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Aniridie

Iris artificielCustomflex® Artificial Iris

L’Iris Artificiel Customflex® est un dispositif médical pliable, en silicone biocompatible. Il est indiqué chez les adultes et les enfants pour le traitement de l’aniridie totale ou partielle résultant d’une aniridie congénitale, d’anomalies acquises ou d’autres maladies associées à l’aniridie totale ou partielle. Il est destiné à être utilisé comme prothèse d’iris pour le traitement des défauts de l’iris dans les yeux pseudophaques ou aphaques, ou nécessitant l’extraction d’une cataracte. La prothèse est conçue pour être implantée dans la chambre postérieure (sulcus ciliaire ou sac capsulaire).

Ce dispositif doit être manipulé par des professionnels de la santé et implanté par des chirurgiens ophtalmologistes spécialement formés et certifiés.

Dispositif médical de classe IIb / CE 0197, certifié selon la Directive 93/42/EEC.
Fabricant : Human Optics
Organisme notifié : TÜV RHEINLAND
Ces informations sont à destination des professionnels de santé.
Pour un bon usage du produit, merci de vous reporter à la notice d’utilisation.

N’hésitez pas à nous contacter pour obtenir davantage d’informations ou pour commander l’Iris Artificiel Customflex®. Nous reviendrons vers vous dans les plus brefs délais avec un devis.

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Présentation

L’Iris Artificiel Customflex® est une prothèse d’iris pliable, fabriquée sur mesure pour chacun de nos patients et utilisée pour le traitement des défauts de l’iris dans les yeux pseudophaques ou aphaques, ou nécessitant l’extraction d’une cataracte.

L’Iris Artificiel Customflex® est fabriqué à partir d’un silicone ophtalmique disponible sur le marché et est livré dans un blister rempli de solution saline isotonique. Une pâte silicone colorée est appliquée à la main selon un motif assorti à la couleur de l’iris naturel sur la base d’une photographie de l’iris existant ou, en cas d’aniridie, sur la base de la couleur de la photographie choisie par le patient. Cette personnalisation de la couleur permet une restauration esthétique adéquate ainsi qu’un taux de satisfaction élevé chez nos patients.

L’Iris Artificiel Customflex® est une prothèse d’iris pleine à 360° d’un diamètre total de 12,8 mm, qui peut être trépanée au besoin afin d’être placée dans la chambre postérieure (sulcus ciliaire ou sac capsulaire).
Cette prothèse est disponible en 2 modèles : With Fiber ou Fiber Free. Les deux modèles sont identiques en tous points, sauf que le modèle With Fiber contient un maillage de fibres en polyester intégré qui lui procure une résistance suffi sante pour ne pas se déchirer lors de la suture. Cependant, le modèle With Fiber est plus rigide est plus difficile à plier que le modèle Fiber Free.

Mode d’action / Principe opératoire

L’Iris Artificiel Customflex® fonctionne comme une prothèse d’iris. Il présente une ouverture fixe de 3,35 mm, un périmètre opaque et une surface postérieure noire permettant d’absorber complètement la lumière, ce qui réduit les phénomènes photiques.

La prothèse imite de près l’apparence de l’iris naturel et réduit en même temps les symptômes associés à l’aniridie. La petite ouverture centrale peut augmenter l’acuité visuelle, la profondeur de champ et la sensibilité au contraste (effet sténopéïque).

Matériaux

L’Iris Artificiel Customflex®  est constitué d’un élastomère de silicone hydrophobe de qualité médicale, composé de diphényl-co-polydiméthylsiloxane et d’une résine de renforcement en silicone. Des pigments inorganiques sont utilisés pour la coloration.

Le modèle With Fiber est en outre renforcé par des fibres de polymères intégrés, constituées de polydiméthylsiloxane.

Schéma technique
Schéma Iris Artificiel Customflex - Human Optics
Chirurgies avec l’Iris Artificiel Customflex®