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Unité de commande cryochirurgiqueCryomatic II Cryo Console

Le système Keeler Cryomatic MKII est un appareil clinique employé en chirurgie ophthalmique cryogénique.

Dispositif médical de classe IIb / CE 1639
Fabricant : Keeler Ltd
Distributeur : Ophta-France

Ces informations techniques sont à destination des professionnels de santé. Pour un bon usage du produit, merci de vous reporter à la notice du produit.

Keeler a plus de 30 ans d’expérience dans l’offre de système de cryo-chirurgie ophtalmique.

La console et les sondes Cryomatic MKII peuvent être considérées comme un traitement supérieur à la rétinopexie au laser dans les cas suivants :

  • Traiter les pathologies rétiniennes périphériques
  • Procédure en une étape pour les décollements de rétine. La rétinopexie au laser, quant à elle, doit être réalisée 24 à 48 heures après l’injection de gaz.
  • En cas d’obstructions à l’intérieur de l’œil limitant la pénétration du laser, comme une cataracte ou une opacité du vitré.

Le système de couplage Cryomatic MKII est compatible avec une sonde à usage unique ou réutilisable sans avoir besoin d’adaptateur. La console cryo détecte automatiquement le type de sonde utilisée et ajuste les paramètres internes pour réduire la complexité et les étapes nécessaires pour effectuer une cryochirurgie ophtalmique. L’écran numérique rétroéclairé de 3,5 pouces et les haut-parleurs intégrés fournissent à l’utilisateur des indications intuitives telles que le temps de congélation, l’état de la bouteille de gaz et les informations sur la sonde.

La console Keeler Cryomatic MKII est compatible avec sept sondes réutilisables qui sont utilisées pour traiter une variété de pathologies. Keeler propose également une sonde à usage unique réduisant le besoin de stérilisation et améliorant l’évolutivité.

Indications

Le système Keeler Cryomatic MKII et les sondes sont destinés à l’usage en chirurgie ophthalmique, comme par exemple la cryopexie en cas de décollement de la rétine, les procédures cyclodestructives mises en œuvre en cas de glaucome réfractaire, l’extraction des fragments de l’intérieur de la cavité vitreuse, l’extraction des cataractes, la cryodestruction des follicules pilosébacés en cas de trichiasis, et le traitement de la rétinopathie prématurée.

Caractéristiques techniques

Le Cryomatic MKII permet à l’utilisateur d’être configuré en quelques minutes. La console détecte automatiquement la sonde et applique les niveaux de pression les plus optimaux pour permettre une congélation optimale de la pathologie.

  • Compatibilité gaz : CO2 ou N2O de qualité médicale
  • Plage de fonctionnement : 3100-4480 kPa / 450-650 PSI / 31-45 Bar
  • Pression du cylindre max : 8275 kPa / 1200 PSI / 83 Bar
  • Taille de l’affichage numérique : 95 x 70 mm / 3,5 pouces
  • Dimensions : 350 mm (L) x 200 mm (P) x 190 mm (H)
  • Poids : 4,5 kg
  • Conforme à : EN60601-1, UL60601-1 et CAN/CSA-C22.2 n° 601-1
Conditionnement

Le système Cryomatic MKII livré comprend les éléments suivants :

  • Unité de commande Cryomatic MKII
  • Interrupteur à pédale
  • Câble d’alimentation secteur
  • Tuyau flexible pour gaz haute pression
  • Tuyau flexible d’évacuation
  • Clé à ouverture variable
  • Mode d’emploi
  • 2 fusibles secteur de rechange

La/les sonde(s) cryogénique(s) doivent être commandées séparément.

Sondes cryogéniques

Compatibilité avec une gamme de sondes :

Le Keeler Cryomatic MKII est la solution unique pour la cryochirurgie ophtalmique. La console est conçue pour être compatible avec les propres sondes réutilisables et à usage unique de Keeler. La gamme de sondes réutilisables de Keeler offre aux utilisateurs une polyvalence pour traiter une gamme de pathologies, tandis que la sonde à usage unique a été conçue en collaboration avec les utilisateurs finaux pour obtenir les meilleures performances lors des procédures de cryopexie rétinienne.

Les sondes cryogéniques ophthalmiques suivantes peuvent être utilisées avec l’unité Cryomatic MKII.

Sondes Keeler

Sonde à usage unique :

La cryosonde à usage unique de Keeler est destinée à la chirurgie ophtalmique, notamment à la cryopexie pour les déchirures rétiniennes ou le décollement de la rétine, et fonctionne en recollant les tissus grâce à la boule de glace formée à l’extrémité de la sonde résultant de la libération de gaz (N20 ou CO2) à haute pression.

La cryosonde à usage unique de Keeler comprend une tige en acier inoxydable munie d’une poignée en plastique, reliée à un long tuyau flexible en plastique, comportant un tube à haute pression à l’intérieur d’un tube protecteur extérieur, tous deux terminés par un connecteur en plastique conçu pour l’insertion dans l’instrument Cryomatic de Keeler (doté d’un adaptateur pour sonde jetable) et l’instrument Cryomatic MKII de Keeler.